IBM、KPMG、Merck和Walmart将被纳入由《美国药品
供应链安全法》(DSCSA)支持的试点项目,该项目旨在建立一个互通性的电子
区块链系统,以识别和跟踪美国市场上的处方药,使这些药品符合法案规定,同时保证全世界患者的安全。
透明性是
区块链技术的关键,相关人员对此很有信心,相信这个试点只是用区块链技术整治假药的第一步,区块链在治理假药问题上前途光明。
美国食品和药物管理局(USFDA)于6月13日宣布:IBM、KPMG、Merck和Walmart将被纳入受《美国药品供应链安全法》(DSCSA)支持的药品区块链试点项目。
这些公司将共同履行DSCSA的要求,识别并追踪在美国境内销售的处方药和疫苗。
美国国会于2013年11月27日通过了DSCSA,该法案旨在建立一个互通性的电子区块链系统,以识别和跟踪在美国销售的特定处方药。
这项法案有助于FDA更好地保护消费者,使他们免受假药、赃药、污染药或有害药的侵害。
DSCSA试点旨在帮助FDA在内的药品供应链利益相关者,帮他们开发能够识别和跟踪特定处方药的技术。该项目还需要测试出最有效的药品评估流程,以满足供应链的安全要求。
Merck的供应链高级副总裁克雷格·肯尼迪(Craig Kennedy)说:“为满足DSCSA的要求,我们尽力确保美国市场能够拥有最前沿的药品区块链技术。”
“获得许可的区块链在患者和消费者面前有更高的权威性,能够确保他们使用的药物和疫苗不是那些假药、赃药、污染药或有害药。”
“消费者可以看到药物从制造商到试点使用的整个过程。可靠且可检验的供应链有助于提高所有利益相关者的信心,特别是病人。这样的供应链同时也强化了我们的业务基础。”
DSCSA试点项目将跟踪Merck公司的各种疫苗和处方药,同时各相关公司都会为该项目提供独特的专业知识、以及实施区块链的先备经验,以提高药品的安全性和追踪性。
例如,Merck已与Nebula Genomics合作,利用
比特币区块链Exonum访问患者数据,以确定特定疾病的病因。
Walmart是IBM Food Trust食品供应网络的其中一员,同时参与了此次试点项目。Walmart现在要用区块链追踪其处方药。
卡里姆·本尼斯(Karim Bennis)是Walmart战略规划与实施部兼卫生福利部的副总裁,他说:“区块链在猪肉、芒果和绿叶蔬菜方面的试点取得了成功,增强了食物的可追踪性。我们期待生物制药供应链也能这么透明,也能取得同样的成功。”
“我们相信,我们不仅仅是为了帮助客户更好地享受低价生活而提供好产品,我们必须百尺竿头,更进一步。我们要让客户明白,他们可以信任我们,我们可以保证产品的安全性。这次的试点项目以及DSCSA的要求能够帮我们达成这种信任。”
这个试点项目将在IBM授权的区块链上运行,旨在创建一个可对产品进行实时监控的互通、共享网络。
有了这样的网络,那些想要详细产品信息的消费者查起来就方便多了,那些希望保护用户免受有害药物侵害的监管机构也不会再有隐忧。
KPMG区块链负责人阿伦·高什(Arun Ghosh)说:“由于区块链处于一个私有的、被许可的网络中,因此区块链中产品的数据是“不可更改的,这样一来,区块链就是最符合DSCSA要求的工具了。”
“现有的云架构技术可以不断降低企业使用区块链技术的成本,区块链技术的适应性也会越来越强,进而帮助制药商、分销商和配药商实现保证患者安全和供应链完整性的目标。”
高什还指出,试点的主要项目之一是一款移动App,该App设计旨在让消费者在取药时扫描二维码。用户可以通过扫描产品的二维码,查看产品的出处,比如生产地点、在商店上架多久,以及其他有益信息。
虽然还有其他方法可以通过区块链以外的技术来跟踪产品,但是IBM在医疗和生命科学领域区块链全球解决方案领导者马克·特雷肖克(Mark Treshock)指出,区块链是这个试点项目的最理想应用,因为区块链的透明度较高。
“是的,在没有区块链的情况下还有其他方法可以做到这一点,但是根据DSCSA的要求,这是最理想的应用程序。区块链允许参与者聚集在一起共享机密信息。”
“我们认为这是区块链技术的理想用途,因为它不仅可以对供应链内的药品进行审查跟踪,而且还可以在不泄露数据的情况下跟踪共享数据的人、还能跟踪与他共享数据的所有人。”
“区块链极有可能改变药物在整个流动环节中控制、管理、共享和生效的方式。”
肯尼迪与特雷肖克不谋而合,他指出:透明度是Merck在这个项目中的首要目标。
“如果让来你评估如今美国的药品供应链系统,你会发现这个系统实际上掌握在单个政党手中,这个系统只是一种不透明的交接手段。其中不同环节之间的权限是不透明的。这妨碍了该系统在供应链内部进行跟踪的能力。”
肯尼迪特别指出,疫苗是Merck在美国的重要业务。这次试点项目的目的是覆盖Merck所有的产品,但同时,监督疫苗在离开制造商并最终注入患者身体中的全过程中,保证其透明度尤为重要。
肯尼迪说道:“Merck作为试点的一部分,我们希望它能够在疫苗从生产到配药的整个过程中保证疫苗的透明度。我们想证明,多个参与者也可以轻松地经过许可的区块链执行此操作。”
“我们相信,我们将能够向FDA表明,使用区块链技术对患者群体和美国监管机构都具有特殊的价值。”
DSCSA试点项目计划于2019年第四季度完成,预计结果将在FDA的DSCSA项目报告中公布。与此同时,一些参与者已经在预测这次试点会给制药行业带来怎样的变革。
IBM的特雷肖克说:“如果这个试验证实我们的信任和期待是正确的,我们将继续证明区块链能成为追踪处方药和疫苗的解决方案。”
“这次试点项目只是区块链计划的第一步。我们将其设想为一个工业实用程序,可在其中构建应用程序来满足各种需求,同时确保全世界患者的安全。”
原文来自Forbes,作者Rachel Wolfson
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